启动了地氯雷他定片(5mg)的国际上市许可申请事情

普利制药的地氯雷他定片于2002年2月28日初次获国度药品监视办理局核准上市,并于2019年11月获得分歧性评价弥补申请核准件。并别离于2019年12月和2020年1月获得荷兰和上市许可。启动了地氯雷他定片(5mg)的国际上市许可申请工做,通知布告显示,普利制药积极响应国务院和国度药品监视办理部分号召的财产升级、提拔产质量量和走出去的计谋。

中证网讯(记者吴瞬)3月17日晚间,普利制药通知布告称,公司于近日收到马来西亚卫生部药品管制局所签发的地氯雷他定片的核准通知。

普利制药暗示,公司收到马来西亚卫生部药品管制局所签发的上市许可,标记着普利制药具备了正在马来西亚发卖地氯雷他定片的资历,有益于产物正在国际市场的推广和品牌抽象的提拔,将对公司拓展国际市场带来积极影响。