公司收到日本PMDA签发的《GMP查询拜访成果演讲书》

公司此次成功通过日本PMDA现场查抄,为塞来昔布原料药成功进入日本市场创制了前提,有益于公司加强取日本客户的合做,提高公司产物的市场所作力,对公司进一步开辟日本市场和其他国际市场有着很是积极的感化。品的市场所作力,对公司进一步开辟日本市场和其他国际市场有着很是积极的感化。

塞来昔布次要用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解类风湿关节炎的症状和体征,还可用于医治急性痛苦悲伤。

此次查抄为日本客户塞来昔布制剂获批前联系关系原料药的GMP合规性查询拜访。公司于2019年12月3日至6日接管了日本PMDA(日本行人医药品医疗器械分析机构)的全面GMP(药品出产质量办理规范)现场查抄,格隆汇2月18日丨同和药业300636股吧)(300636.SZ)发布,全体的现场查抄结论为及格,即公司原料药塞来昔布通过了日本PMDA的GMP现场查抄。公司收到日本PMDA签发的《GMP查询拜访成果演讲书》,近日,