塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产物

3月11日,以岭药业发布通知布告称,公司收到美国食物药品监视办理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药无限公司(以下简称“以岭万洲”)向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简单申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评核准意味着申请者能够出产并正在美国市场发卖该产物)已获得核准。

通过选择性环氧化酶-2(COX-2)来前列腺素生成,于2002年正在美国上市,美国境内塞来昔布胶囊的次要出产厂商有Apotex,由 SEARLE LLC公司持有。塞来昔布做为新一代非甾体抗炎镇痛药,达到抗炎症、镇痛的结果。塞来昔布胶囊美国市场的2018年度发卖额约为18,931万美元(数据均来历于IMS数据库)。塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产物,当前,Mylan、Teva等。