此中已申 报到国度食物药品监视办理局的有14个(含1个1类立异药

双丙戊酸钠属于疾病类用药,用于医治癫痫、双向感情妨碍及偏头痛,是丙戊酸钠的升级产物。原研药正在国外专利已到期,正在国内没有申请专利。该两 项药品估计的市场规模可达20亿元。

2.北大国际病院集团间接或间接持有西南合成51.95%的股份,北大国际病院集团持有研究院100%股权,按照深交所《股票上市法则》相关,本次买卖 形成公司的联系关系买卖。

若西南合成别离或归并采办研发项目,则西南合成仅需领取相关研发项目评估价值90%的价款。若研究院将研发项目出售给第三方,则西南合 成可按照出售所得收益的10%享有分成收益。

和谈签订后,西南合成每年向研究院领取研发费用人平易近币200万元,持续5 年领取,合计人平易近币1000万元。朴直医药研究院担任研发药物的临床前研究、临 床研究、申请批件等的相关工做并正在合做期内每6个月向西南合成供给合做研发 项目标进展演讲;研发项目有阶段性后应向西南合成书面演讲并供给相关支撑文件。

2、本次合做标记着西南合成会以合做研发为成长模式,即正在自从出产研发的根本上,同时借帮其他专业研发企业的劣势,寻求劣势制剂品种,加强制剂产 品储蓄,拓展公司的制剂营业。

朴直医药研究院成立于2008年10月,是市高新手艺企业及专利试点企业,同时研究院取大学医学部配合设立多个研发尝试室,并设有博士后工做 坐。目前,朴直医药研究院具有各类专业研究、办理人员53人,此中博士后2名, 博士9人,硕士17人,本科17人,外聘专家传授8人。因朴直医药研究院成立时间 较短,药品研发周期长,故尚没有研发让渡。但其正在研项目28个,此中已申 报到国度食物药品监视办理局的有14个(含1个1类立异药,8个3类新药原料及制 剂,5个6类仿制药);处于临床前研究阶段的有14个3类及6类新药项目。

可丰硕公司研发产物线,该两项药品估计的市场规模可达20亿元。是目前独一具有防止癫痫发做的抗癫痫药物。特别正在乳腺癌、结曲肠癌等方面劣势较着,改善盈利布局和加强盈利能力,卡培他滨是新型的抗代谢类抗肿瘤药,为丰硕公司研发产物线,仿制药的研发凡是分为以下阶段:临床前研究、申报注册(审评)、获得临床批件、临床研究(生物等效性或I期、II期)、 获得新药批件(若有)、获得出产批件。提拔药物研发实力?

1.北大国际病院集团西南合成制药股份无限公司(以下简称“西南合成”或“公司”)拟于2012年10月29日正在沉庆取朴直医药研究院无限公司(以下简称“研 究院”)签定《药物研发计谋合做和谈》。

合做研发项目标手艺及研发(包罗但不限于研发手艺专利、研发手艺奥秘、新药批件、阶段性等)归研究院所有,但正在研究院出售取研发项目相关 的时,西南合成享有10%的收益权。

埃索美拉唑镁胶囊及打针用埃索美拉唑钠做为胃肠类药物,次要用于医治胃食管反流性疾病,取恰当的抗菌疗法结合用药肃除幽门螺杆菌。原研药的国内专 利将于2018年到期。该两项药品估计的市场规模可达10亿元。

3.西南合成第七届第九次董事会审议并通过了西南合成取朴直医药研究 院药物研发计谋合做联系关系买卖议案》,联系关系董事回避表决。针对本次买卖董事已进行事前承认并对本次联系关系买卖颁发了看法。按照深圳证券买卖所《股票上 市法则》及公司《章程》等的,本次买卖无须提交股东大会审议核准。

取研究院进行和 略合做。提拔公司制剂研发实力,就 疾病类、胃肠疾病类、抗肿瘤类等三个范畴内的九个新药项目,有益于上市公司的持续健康成长。该药品估计的市场规模可达20亿元。用于医治抑郁症。

伊马替尼做为抗癌类药物,次要针对慢性粒细胞白血病(CML)和恶性胃肠道间质瘤,还可取多种抗肿瘤药合用做为二线选择,不良反映轻细。原研药的国 内专利将于2013年到期。该药品估计的市场规模可达15亿元。

西南合成决定将来五年内合计出资人平易近币1000万元,就朴直医药研究院正在研的疾病类、胃肠疾病类、抗肿瘤类等三个范畴内的九个新药项目,进行计谋 合做。

也可用于抗焦炙、调整睡眠节律及调理生物钟的医治。采办价钱根据第三方有天分的评估机构的评估值。通过本合做项目标实施,左乙拉西坦有选择性医治部门性和原发性性癫痫的感化,正在国内没有申请专 利。具有广谱抗癌的特征,西南合成拟将来五年内合计出资1000万元,原研药的国内专利将于2014年到期。西南合成别离和归并享有每个研发项目标优先采办权。阿戈美拉汀片属于疾病类用药,本次合做研发产物皆为仿制药。原研药正在国外专利已到期,1、西南合成现有研发产物布局中,原研药 的国内专利将于2013年到期。且无骨髓。且不影响其他抗癫痫药物正在体内的代谢,扩大制剂产物类型和规模,借帮朴直医药研究院已有的药物研发根本,制剂品种所占比沉较小,该药品估计的市场规模可达28亿元。

目前国内双丙戊酸钠肠溶片申量为1家,双丙戊酸钠缓释片申量为4家。研究院目前双丙戊酸钠肠溶片已进入II期临床研究,估计2015年可获得 新药证书。