近几年发卖额逐渐回升

依托考昔由美国默沙东制药公司开辟,商品名为“安康信”, 是一种选择性COX-2剂,具有抗炎、镇痛息争热感化,合用于医治骨关节炎急性期等。2008年,默沙东的依托考昔获批正在中国上市,剂型为片剂,规格有30mg、60mg、90mg和120mg四种。

从样本病院市场来看,2015年进入样本病院企业只要默沙东1家。国内依托考昔用药市场规模从2009年的358万元增加到2015年的4581万元,2009-2015年复合增加率为54.4%,2015年较同期增加20.1%,市场表示较佳。

帕瑞昔布由辉瑞于2002年3月正在欧盟申报上市,商品名为“特耐”,该产物是伐地昔布的前体药物。2008年5月,辉瑞打针用帕瑞昔布钠正在我国上市,剂型为粉针剂,规格有两种,别离为20mg、40mg。

目前,生齿老龄化使得慢性病的承担将添加40%,以慢性病为从的老年病的合理用药和科学诊断尤为主要。当前骨关节类药物的合理利用已成为主要课题。跟着昔布类新药专利期满,也就意味着进口药品将逐步逝去耀眼,国内昔布类仿制药市场孕育着庞大空间。

2015年,艾瑞昔布正在市场上逐渐放量,立异药的收成对恒瑞业绩增加起到了较为较着的驱动感化,将来几年还会继续放量,市场潜力庞大。

从样本病院市场来看,2013年,艾瑞昔布用药金额达341万元,2014年为699万元,2015年为1095万元,2013-2015年艾瑞昔布别离占昔布类市场0.9%、1.7%和2.5%,市场份额逐年提拔。

国内两家企业已于2013年获批出产塞来昔布原料药,别离是江苏盛迪医药和江苏正大清江制药。申报制剂的企业已近40家,此中片剂4家,别离是江西百神药业、南京亿华药业、山东希尔康泰药业、贵州联盛药业;申报胶囊的企业近40家,次要是浙江海正药业、石药集团欧意药业、江苏恒瑞医药等企业。从申报进度来看,不久未来会正在市场上看到国产仿制药品的身影。

从我国样本病院市场来看,2015年,非甾体抗炎药市场已有近30个品种,发卖额为12.7亿元,较同期增加9.8%。排名前10位产物别离是氟比洛芬、帕瑞昔布、塞来考昔、洛索洛芬、依托考昔、布洛芬、双氯芬酸、美洛昔康、酮咯酸氨丁三醇、艾拉莫德,此中前5位产物占全体市场77.3%,前10位产物占全体市场90.9%。可见,非甾体抗炎药市场相对集中。

外资企业占97.5%份额,国内企业仅占2.5%,但2015年恒瑞艾瑞昔布较同期增加56.7%。

发卖额排名前五位企业别离是:法玛西亚公司的帕瑞昔布,发卖额2.1亿元;辉瑞制药的塞来考昔,发卖额1.6亿元;默沙东公司的依托考昔,发卖额4851万元;江苏恒瑞公司的艾瑞昔布,发卖额1095万元;市场占比别离为48.6%、37.6%、11.3%和2.5%。目前,国内涉及昔布类的出产厂家较少,外资企业占97.5%份额,国内企业占2.5%份额。外资企业占领绝对劣势。

虽然艾瑞昔布仅占2.5%份额,但做为国内本土首个昔布类自从品牌产物,2015年其市场已有所冲破,增速惹人注目。

2015年,纳入样本病院市场统计的有4个昔布类产物,此中3个属于外资品牌,仅有艾瑞昔布是国产物牌;而帕瑞昔布和塞来昔布两者几乎瓜分了2015年整个国内样本病院昔布类市场,占领86.2%的市场份额。此中,帕瑞昔布市场占比48.6%,比上年度同期添加2.7%;塞来昔布占比37.6%,比上年度同期下降1.4%。帕瑞昔布、塞来考昔两者均为辉瑞产物,尔后起之秀艾瑞昔布和依托考昔正在必然程度上稀释了塞来考昔的市场份额,此中,艾瑞昔布较同期增加56.7%,正在昔布类市场中较为惹眼。

从样本病院市场来看,2015年进入样本病院数据统计的企业只要进口企业1家,为辉瑞属下法玛西亚(Pharmacia)公司。国内帕瑞昔布用药市场规模从2009年的1827万元增加到2015年的2.1亿元,2009-2015年复合增加率为50.1%,该产物自上市以来,连结较高的增加速度,但2015年该产物市场起头放缓。

昔布类属于临床上医治关节炎的一类热点药物,相较保守的非甾体抗炎药而言,其对消化系统的不良反映较小。昔布类药物自降生上市起就一曲倍受关心,罗非昔布(万络)、伐地昔布和罗美昔布因心血管不良反映而正在2004年接踵撤市,曾惹起人们对昔布类药物平安性的辩论。目前临床上的次要品种有塞来昔布、帕瑞昔布、依托昔布、伐地昔布、卢米昔布等。

艾瑞昔布是由江苏恒瑞医药自从研发的一类新药,于2011年5月获批,商品名为“恒扬”,剂型为片剂,为全球初创。该药上市后成为辉瑞塞来昔布的次要合作敌手。

该产物化合物专利2017年到期,目前打针剂仅有辉瑞1家进口;申报打针用帕瑞昔布钠制剂的企业已达20多家,沉点企业有四川科伦、江苏恒瑞、齐鲁制药、江苏奥赛康、正大晴和药业、石药集团欧意药业等。

据国内样本病院数据,2009-2015年复合增加率为54.4%,2015年较同期增加20.1%。

但2011年当前,估量中国关节炎患者有1亿人以上,据WHO查询拜访,其后呈现罗非昔布全球被召回事务,辉瑞塞来昔布发卖额由2004年的33.02亿美元下降至2005年的17.3亿美元,2005-2015年复合增加率为21.7%。令发卖额下降接近50%。且发病率随春秋增加而升高。2015年市场已呈下降态势。目前全球关节病患者已跨越4亿人。从样本病院市场来看,2004年西乐葆全球发卖额曾达33亿美元,我国关节炎患者跨越生齿总数的10%,人数远超1亿,一曲屈居第二,并不变正在30亿美元摆布。该产物自上市以来连结较高的增加速度,该产物被帕瑞昔布逃上,国内塞来昔布市场规模从2005年的2268万元增加到2015年的1.6亿元,2015年进入样本病院的企业只要辉瑞1家。

目前,国内申报依托考昔制剂的企业已有3家,剂型为片剂,别离是齐鲁制药、南京先声东元制药、泰德制药。

2011年逐渐恢复到29.2亿美元。近几年发卖额逐渐回升,截至2015年,并且人数还正在不竭添加。据全球畅销药数据?

近几年全球发卖额不变正在30亿美元摆布。国内已有两家企业获批出产原料药,申报制剂的企业近40家。

塞来昔布由辉瑞制药开辟,商品名为“西乐葆”,1998年正在美国获批上市。做为全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药,成功处理了保守非甾体抗炎镇痛药胃肠毁伤方面的难题,被喻为“里程碑式的冲破”。2000年,辉瑞塞来昔布获批正在中国上市。